Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek

Gebruiksaanwijzing nr. KIG-516





Mitraal klep kalibers

Art. nr. KIG-516

Classificatie:

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.


Waarvoor is het instrument te gebruiken.

Dit instrument is te gebruiken als meet kaliber voor mitraal klep operaties. Er zijn diverse maten.


Info /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.


Vóór het eerste gebruik.

Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en de Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen, U dient als laatste stap de “high-level" desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.

Bij elk verder gebruik.

Het instrument dient telkens na elk gebruik te worden gecontroleerd op beschadiging. Men dient tijdens het gebruik goed te letten op de unieke maten.

Na het gebruik/desinfectie.

Het instrument mag machinaal worden gereinigd/gedesinfecteerd. Men dient er echter wel voor te zorgen dat de kalibers omzichtig worden weggelegd en fixatie is dan van belang.



Aanwijzingen voor het onderhoud.

Indien het instrument beschadigd is kan hij niet meer worden gerepareerd.

Wat te doen bij klachten.

Indien het instrument niet voldoet aan de eisen kunt U contact opnemen met de fabrikant.

Technische gegevens.

Materiaal R.v.st.
Totale lengte ±250 mm
Heft lengte 130 mm
Heft zeskant 6 mm
Diverse maten van 19 t/m 32 mm